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葡萄糖酸氯己定溶液:中国药典2015第二部

葡萄糖酸氯定溶液

 Putaotangsuan Lüjiding Rongye
Chlorhexidine Gluconate Solution

本品为 1,6-双(N1-对氯苯基-N5-双胍基)己烷二葡萄糖酸氯己定的水溶液。含C22H30Cl2N10 • 2C6H12O7应为19. 0% ~21. 0%(g/ml)。

【性状】 本品为无色至淡黄色的几乎澄清略为黏稠的液体 ;无臭或几乎无臭。

              本品能与水混溶,在乙醇或丙酮中溶解。

相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1. 060〜1. 070。

【鉴别】 (1 ) 取本品0.5m l,加水10ml,加硫酸铜试液0.5ml,即生成沉淀,煮沸使沉淀凝聚,即显淡紫色。

               (2)取本品0.5ml,加水10ml与三氯化铁试液0.5ml,缓缓加热至沸,即显深橘红色,加盐酸1ml,即变成黄色。

豪客福彩               (3)取本品0。05ml,加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml,再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml,即显深红色。

【检 查】 酸度  取本品5%(ml/ml)的水溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.0。

对氯苯胺  取本品2.0ml,用水稀释至50ml,取5ml,加盐酸溶液(9→100) 10ml与水20ml,依次加0.5mol/L亚硝酸钠溶液lml与5%氨基磺酸铵溶液2ml,摇匀,放置5分钟,加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml,再加水适量稀释至50ml,摇匀,放置30分钟,如显色,与对氯苯胺溶液[取对氯苯胺适量,精密称定,加盐酸溶液(9→100)溶解并定量稀释制成每lml中约含10μg的溶液] 10. 0 ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0. 25 %) 。

有关物质 取本品,加1. 5mol/L醋酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含6mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,分别用1.5mol/L醋酸溶液定量稀释制成每1ml中约含30μg与120μg的溶液 ,作为对照溶液(1)和(2)。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板(取硅胶GF254 8g,加含有甲酸钠1g的水24ml制成)上,以三氯甲烷-无水乙醇-甲酸(60: 30:9 )为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液(1 )的主斑点比较,不得更深,如有1〜2个杂质斑点超过时,应不得深于对照溶液(2 )的主斑点。

炽灼残渣 不得过0. 1% (通则0841) 。

【含量测定】 取本品约1. 0g,精密称定,置200ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置200ml量瓶中,加乙醇10. 6ml,再用80%乙醇溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在259nm的波长处测定吸光度,按C22H30Cl2N10 • 2C6H12O7 的吸收系数(E1% 1cm )为413计算,即得。

【类别】 消毒防腐药。

【规格】 250ml: 50g

【贮藏】 遮光,密闭,在阴凉处保存。

【制剂】(1)稀葡萄糖酸氯己定溶液 (2)葡萄糖酸氯己定含漱液

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